La FDA planea permitir ensayos clínicos de trasplantes de órganos porcinos a humanos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) estaría elaborando planes para permitir ensayos clínicos con órganos porcinos para trasplantarlos a humanos, lo que podría ser algo muy importante para aliviar la escasez de donantes, según una fuente familiarizada con el asunto, citada por The Wall Street Journal.
La agencia espera estudiar las propuestas de los investigadores que involucran trasplantes de órganos provenientes de los cerdos. Hace poco, los especialistas de la Universidad de Alabama, y del Centro Médico de la Universidad de Maryland, recurrieron a la indicación de la FDA sobre cómo dar inicio con los ensayos.
Durante una reunión, los expertos estudiaron los posibles requisitos reglamentarios para los xenotrasplantes. Algunos burócratas han expresado su preocupación por la transmisión de virus porcinos a los receptores, como también a contactos cercanos.
Por su parte, cirujanos de trasplantes comentaron que la tecnología de detección existente puede ser de ayuda para verificar si los cerdos donantes tienen virus, pero que, al igual que con los órganos humanos, no hay forma de garantizar que los órganos de los cerdos estén libres de patógenos, indica RT.
En enero de este año, un equipo quirúrgico de la Universidad de Maryland hizo el primer trasplante de un corazón de cerdo, genéticamente modificado, en un paciente de 57 años con una enfermedad cardíaca terminal, luego de recibir una autorización especial de “uso compasivo” por parte de la FDA.
Sin embargo, el hombre murió dos meses después, y posteriormente, se reveló que el corazón que recibió era portador de un virus porcino que podría haber contribuido a su muerte.
